Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI e legislazione farmaceutica

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Titolo	Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI e legislazione farmaceutica
Volume	5
Curatore	Afi
argomento	Scienza e Tecnica Chimica Chimica industriale
Collana	Tecnica farmaceutica e cosmetica
Editore	Tecniche Nuove
Formato	Libro
Pagine	460
Pubblicazione	2008
ISBN	9788848121491
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Descrizione

La collaborazione fra Associazione Farmaceutici Industria - Società Scientifica e Tecniche Nuove prosegue con questo quinto volume nell'intento di riunire e pubblicare una serie di monografie importanti per l'aggiornamento scientifico e professionale dei responsabili e tecnici coinvolti nel processo industriale farmaceutico o di prodotti affini. I lavori, autentiche Linee Guida, sono redatti dalle varie Commissioni e Gruppi di Studio istituite presso l'associazione. In questa edizione un ampio spazio viene dedicato al nuovo Regolamento Europeo REACh, un nuovo strumento in ambito di tutela ambientale e sanitaria che propone una marcata rivisitazione delle precedenti, ed ormai obsolete, normative sulle sostanze chimiche utilizzate nella Comunità Europea. Di particolare importanza è poi la parte dedicata alla legislazione farmaceutica, che riporta l'importante Decreto L.vo n° 219 dell'aprile 2006 integrando direttamente in un unico documento anche le successive modifiche allo stesso. Alcuni esempi di modulistica realizzati dai gruppi di studi sono resi disponibili per consultazione e download nel sito web del testo.