Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI

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Titolo	Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI
Volume	9
Curatore	Afi
argomenti	Medicina Farmacologia Chimica farmaceutica Scienza e Tecnica Chimica Chimica industriale
Collana	Tecnica farmaceutica e cosmetica
Editore	Tecniche Nuove
Formato	Libro
Pagine	384
Pubblicazione	2013
ISBN	9788848129060
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Descrizione

Questo nono volume delle "Buone Pratiche di Fabbricazione - Linee Guida AFI" presenta una gamma di trattazioni riferite ad aspetti tecnici e normativi di grande attualità farmaceutica, proposte come sempre nelle forme più dirette e concrete per renderne più semplice e immediata la comprensione e l'applicazione. I temi trattati da Commissioni e Gruppi di Studio dell'Associazione Farmaceutici Industria spaziano da ricerca e produzione a controllo e assicurazione di qualità, investendo anche aree terapeutiche emergenti, dai biofarmaceutici ai dispositivi medici e ai radiofarmaci. Approfondiscono inoltre, aggiornandoli, argomenti già trattati, quali la sterilizzazione per irraggiamento, i metodi rapidi in microbiologia e quelli alternativi in tossicologia, oltre alla gestione dei reclami. Infine una guida alle Schede di Sicurezza del Settore Chimico-Farmaceutico insegna a leggere, redigere, gestire e utilizzare questi importanti documenti recentemente integrati dal nuovo Regolamento UE.