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Elementi di Scienze Regolatorie del Farmaco è un'opera innovativa che vede come autori la Dottoressa Silvia Cammarata ed il Professor Luca Pani con l’obiettivo di fornire al professionista una panoramica quanto più vasta possibile delle Discipline Regolatorie nella loro interezza e dell'Accesso al Farmaco. È un testo che si propone di colmare il vuoto letterario in Italia e all'estero spaziando dal sistema internazionale FDA, a quello Europeo e Nazionale. Il testo raccoglie le informazioni utili nel campo del Regolatorio e della Normativa quali: Gestione della sperimentazione clinica dei medicinali Approfondimenti nel campo della Normativa e del Regolatorio Safety e minimizzazione del rischio Farmacovigilanza Americana, Europea ed Italiana (FDA, EMA, AIFA) Attività HTA in Italia, Europa e USA con focus sulle attività italiane relative alla definizione dei prezzi, rimborsabilità e innovatività Focus su diverse categorie di farmaci e farmaci per popolazioni speciali Il volume è arricchito da grafici, Tabelle e Flow-chart a colori che facilitano una migliore comprensione dei contenuti.

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Internationally relied upon by medical practitioners for its unparalleled focus on adverse effects and cutaneous reactions, Litt’s Drug Eruption & Reaction Manual is a succinct clinical reference and essential drug-safety tool for patient care. This 27th edition is a comprehensively revised and updated quick reference, and each entry includes: * Quantitative summaries of reports and incidence for reactions * Drug–drug interactions * Categories of adverse drug reactions, eruptions, and cutaneous reaction patterns * Essential reference information on prescription and over-the-counter drugs as well as herbals and supplements The book contains... * A to Z listing of the 1500 most consulted drug and herbal profiles, including generic name and trade names; pharmaceutical company; indications; half-life; and pregnancy category * Over 31,000 adverse reactions and drug-eruption listings * Includes supplements, vaccines, and botanicals * Clinical definitions of common and severe adverse reactions * List of drugs that cause severe adverse reactions * List of main classes of drugs as a quick clinical reference guide * 27 tables of members of a class of drugs (such as statins or monoclonal antibodies), enabling clinicians to see at a glance whether a reaction is common to all drugs included in that class, or to a majority of them, or is known in only a handful—information that is critical for an informed decision to change drugs within the same class * 2 extensive tables showing reported genetic associations with cutaneous adverse drug reactions and recommendations regarding genetic screening to prevent cutaneous adverse drug reactions * A concordance of synonyms and trade names for ease of cross-reference Markets: Dermatologists, Neurologists, Oncologists, Psychiatrists, Pharmacists, Family Physicians, and those caring for patients on multiple medications, such as Geriatricians and Hospital Generalist Physicians. Litt’s Drug Eruption & Reaction Manual is a succinct clinical reference derived from Litt’s Drug Eruption & Reaction Database, located at www.drugeruptiondata.com, which currently holds over 1750 drug profiles with almost 70,000 documented drug reactions, as evidenced by well over 145,000 references on PubMed. Quick and easy access via the Litt app provides real time access to the most up-to-date drug safety information to a busy practitioner on-the-go. Subscribers to the database benefit from: * Easy access via the Litt app, ideal for working across a number of work-places * Full drug profiles with a wealth of information including category, half-life, indications, drug-drug interactions, and known adverse reactions * Links to PubMed abstracts * Searching a class of drugs for a specific reaction * Searching by adverse reaction pattern * Searching by indication for a drug * Searching by drug name (generic name/brand name) as well as by pharmaceutical company or drug class * Searching herbal medicines and supplements * Diagnosing the cause of reactions in patients on multiple drugs by selecting the adverse reaction(s) experienced and the drug(s) the patient is taking * Comparing reaction profiles for up to four drugs in a customized chart that can be saved for future reference * Descriptions of reaction patterns * Photographs of adverse reactions * Access via a computer, tablet, or smartphone * Regular updates To learn more, and to subscribe to the database, visit www.drugeruptiondata.com.

Il volume è stato redatto per aiutare gli studenti a ripassare i concetti di farmacologia e a prepararsi agli esami del corso

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100 Cases in Clinical Pharmacology, Therapeutics and Prescribing explores scenarios commonly seen by medical students and junior doctors in the ward, emergency department, outpatient clinic or in general practice in which an understanding of pharmacology and sound prescribing practice is central to successful clinical management and safe patient care. A succinct summary of the patient’s history, examination and any initial investigations is followed by questions on the diagnosis and management of the case. The answer includes a detailed discussion on each topic, providing practical advice on how to deal with the challenges that occur when prescribing, including planning, drug calculations, prescription review and adverse drug reactions. The book will be invaluable during clinical placements and is an ideal companion during preparation for the Prescribing Safety Assessment examination. Making speedy and appropriate clinical decisions, and choosing the best course of action to take as a result, is one of the most important and challenging parts of training to become a doctor. These true-to-life cases will teach students and junior doctors to prescribe appropriately, and to hone their diagnostic and management skills.

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Con "Real World Evidence" si intendono le evidenze cliniche sull'utilizzo e i possibili effetti di una terapia così come risultano dall'analisi dei dati tratti dalla pratica clinica (i cosiddetti "Real World Data").Negli ultimi anni i dati di Real World Evidence sono sempre più utilizzati dai diversi stakeholders: dalle aziende farmaceutiche per la ricerca & sviluppo, dalla comunità medica per l'analisi della pratica clinica, dalle agenzie regolatorie per monitorare la sicurezza post-marketing. Non è sempre chiaro, tuttavia, a che cosa ci si riferisca nelle diverse accezioni e utilizzi.Il volume "Real World Evidence e farmaci. Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano" si propone di fornire ai professionisti della sanità le informazioni essenziali per comprendere il tema e interpretare correttamente le analisi basate sui Real World Data.Redatto dai maggiori esperti italiani in materia, il volume affronta una prima parte introduttiva sulle definizioni e la metodologia di ricerca, per poi presentare i dati sul ruolo della Real World Evidence nelle diverse fasi del farmaco e nelle diverse aree terapeutiche. È il primo testo su Real World Evidence e farmaci nel contesto italiano.